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質量監控

三車間的GMP管理

 

三車間嚴格遵守藥品生產質量管理規范的要求進行GMP管理生產。為保證生產出合格、穩定的藥品,本車間對新來的員工進行崗前培訓,包括公司的規章制度、藥政法規、微生物知識、崗位職責、崗位操作規程、安全生產知識及相關設備操作等,做到理論和實際相結合,經考試合格,新員工方可上崗。

在生產過程中,生產工藝嚴格遵循注冊工藝,做到記錄文件與生產保持一致,且生產過程中工藝員全程監督,質量員對工藝關鍵參數進行現場確認、產品的各項指標確保達到質量標準。生產結束后做到及時清場并由QA檢查合格后開出清場合格證,對共線不同種產品還應做到殘留檢測合格后方可生產,確保產品不受交差污染的風險,從而保證車間能夠生產出合格的產品。


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